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生产制造企业在申请API会标产品的认证时,基础性的工作是其建立的质量管理体系必须满足API SpecQ1《石油、石化和天然气工业 质量纲要规范》的所有要求,并实际运行和有效维护。生产制造企业产品申请API认证,如不在API会标产品范围内,直接申请API Spec Q1认证。如果企业在申请之前已经通过了《ISO 9001 质量管理体系——要求》认证,则企业在申请API会标产品认证的具体操作中,可将APISpec Q1《石油、石化和天然气工业 质量纲要规范》的特殊要求充分纳入已有的ISO 9001体系要求中,从而升级原有的质量管理体系,使所建立和运行的体系充分符合API Q1体系要求。如果企业在申请之前没有进行ISO 9001《质量管理体系——要求》认证,企业可直接按照API Spec Q1《石油、石化和天然气工业 质量纲要规范》的要求策划、建立并运行本企业的质量管理体系,并申请API Spec Q1《石油、石化和天然气工业质量纲要规范》认证。
最新的API Q1体系认证版本为API Q1第九版,该版本与第八版相比新增了很多章节、所需程序文件、记录,需要在认证中注意一下,具体如下:
第八版所需程序文件为21个,而API Q1第九版所需程序文件为28个,即新增7个程序,实际为新增8个,减少1个:
4.4.4 外部文件使用控制程序
5.3 风险评估和管理程序
5.5.1 应急策划程序
5.7.1.2 维护(现场服务)控制程序
5.7.1.5 生产和维护过程确认程序
5.7.8 设备预防性维护程序
5.9 最终产品放行程序
6.2.1 顾客满意调查程序
第八版所需记录为22个,而API Q1第九版所需记录为33个,新增10个记录:
4.3.2.2 人员能力确认
5.3 风险管理和行动记录
5.4.3 设计输出记录
5.6.1.6 外包活动记录
5.7.6.2 仓库定期评价记录
5.7.8 设备预防性维护记录
5.9 最终产品放行记录
5.11 管理变更记录
6.2.1 顾客满意调查记录
6.2.2.3 内审纠正措施记录